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更新日: 2020年4月1日

薬局、医薬品販売業 各種手続き

薬局,医薬品販売業の諸手続きに使用する様式です。

  • ※平成26年11月25日から,「薬事法」は「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律」に名称が変わりました。手続き名をクリックするとそれぞれの手続きの詳細にジャンプします。
  • ※薬局製造販売医薬品の製造販売業及び製造業にかかる手続きについては「薬局製造販売医薬品の製造販売業及び製造業に関する手続き」ページに掲載しています。

薬局,医薬品販売業 手続一覧


根拠法令の

  • 「法」-「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律」
  • 「令」-「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行令」
  • 「規則」-「医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則」
  • 「構造設備規則」-「薬局等構造設備規則」
  • 「体制省令」-「薬局並びに店舗販売業及び配置販売業の業務を行う体制を定める省令」



開設許可申請 手続き

1-1 薬局開設許可申請

根拠法令

法4条1項~3項,規則1条1項~8項,構造設備規則1条,体制省令1条,
福岡市薬局許可審査基準及び指導基準


 

申請先

薬局の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式



申請の要件

薬局を開設しようとするとき。
※開設者の変更,薬局の移転,全面改築の場合も新たに申請が必要です。



添付書類

1.薬局の平面図及び薬局所在地見取図

2.申請者が法人であるときは、登記事項証明書

 (現在事項全部証明書、履歴事項全部証明書など商号、本店、支店、目的、役員に関する事項を証明したもの)


3.申請者の診断書(法人の場合は、その業務を行う役員の診断書又は疎明書)

 診断書 (19kbyte)doc     疎明書 (45kbyte)doc


 ※3ヶ月以内のもの


4.薬局管理者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類(法人の役員の場合は不要)

 契約書(薬剤師用) (33kbyte)doc  使用関係証明書 (13kbyte)doc


5.薬局管理者以外の薬剤師又は登録販売者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類(法人の役員の場合は不要)

 契約書(薬剤師用) (33kbyte)doc     契約書(登録販売者用) (33kbyte)doc
 使用関係証明書 (13kbyte)doc 


※薬剤師又は登録販売者が派遣社員である場合は、下記1.から3.の書類が必要である。
 (1.~3.の内容が確認できるものであること。)

  1. 派遣元と当該薬剤師又は登録販売者の雇用契約書
  2. 派遣元と受入先の、薬剤師又は登録販売者派遣に関する契約書類
  3. 受入先が派遣薬剤師又は登録販売者の派遣を受ける旨を証明する書類

6.販売等を行う医薬品の区分,1日平均取扱い処方箋数,放射性医薬品の種類及び必要な設備の概要及び兼営事業の種類を記載した書類  (41kbyte)doc

7.申請の義務を負う役員を明示する組織規程図又は業務分掌表

 組織規定図 (31kbyte)doc


8.薬局管理者及びその他従事者の資格を証する書類
  • 管理者:薬剤師免許証の原本及び写し
  • その他従事者:薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本※及び写し

 ※管理者以外の薬剤師・登録販売者については,薬局開設者が原本照合した旨の記載と押印がある免許証の写しでも可能です。


9.その薬局の管理者が薬剤師法第8条の2第1項の規定による厚生労働大臣の命令(再教育命令)を受けた者であるときは、同条第3項の再教育研修修了登録証の提示又はその写し

10.管理者以外の業務に従事する薬剤師又は登録販売者が複数の場合

 管理者及びその他従事者に関する書類(別紙7) (101kbyte)xls


11.特定販売の方法等に関する書類 (41kbyte)doc

 ※特定販売を行わない場合は不要です。



留意事項

薬局を移転する場合は新たに開設手続きが必要です。
(同一敷地内,同一ビル内の移転も含む。)

(同一敷地内,同一ビル内の移転も含む。)
薬局の店舗の構造の一部を残し増築する場合は変更扱いとなります。




手数料

29,000円



許可権者

福岡市保健所長




1-2 店舗販売業の開設許可申請

根拠法令

  • 法24条1項,26条,規則139条1項~6項,構造設備規則2条,体制省令2条,
  • 福岡市店舗販売業許可審査基準及び指導基準


申請先

店舗の所在地を所管する保健所



提出部数 

1部



申請書様式



申請の要件

店舗販売業を開設しようとするとき
※開設者の変更,店舗の移転,全面改築の場合も新たに申請が必要です。



添付書類

1.店舗の平面図及び店舗所在地見取図

2.申請者が法人であるときは、登記事項証明書

 (現在事項全部証明書、履歴事項全部証明書など商号、本店、支店、目的、役員に関する事項を証明したもの) 


3.申請者の診断書(法人の場合は、その業務を行う役員の診断書又は疎明書)

 診断書 (19kbyte)doc     疎明書 (45kbyte)doc 

 ※3ヶ月以内のもの 


4.店舗管理者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類(法人の役員の場合は不要)

 契約書(薬剤師用) (33kbyte)doc     契約書(登録販売者用) (33kbyte)doc
 使用関係証明書 (13kbyte)doc 

※登録販売者を店舗管理者として従事させる場合で、業務・実務経験の証明が必要な場合
 業務従事証明書  (22kbyte)doc     実務従事証明書 (19kbyte)doc 

  • 登録販売者:業務従事証明書の原本及び写し
  • 一般従事者:実務従事証明書の原本及び写し

5.店舗管理者以外の薬剤師又は登録販売者の雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類(法人の役員の場合は不要)

 契約書(薬剤師用) (33kbyte)doc     契約書(登録販売者用) (33kbyte)doc 
 使用関係証明書 (13kbyte)doc  


※薬剤師又は登録販売者が派遣社員である場合は、下記1.から3.の書類が必要である。
 (1.~3.の内容が確認できるものであること。)

  1. 派遣元と当該薬剤師又は登録販売者の雇用契約書
  2. 派遣元と受入先の、薬剤師又は登録販売者派遣に関する契約書類
  3. 受入先が派遣薬剤師又は登録販売者の派遣を受ける旨を証明する書類

6.販売等を行う医薬品の区分,及び兼営事業の種類を記載した書類 (41kbyte)doc

7.申請の義務を負う役員を明示する組織規程図又は業務分掌表

 組織規定図 (31kbyte)doc 


8.店舗管理者及びその他従事者の資格を証する書類
  • 管理者:薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本及び写し
  • その他従事者:薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本※及び写し

※管理者以外の薬剤師・登録販売者については,店舗開設者が原本照合した旨の記載と押印がある免許証の写しでも可能です。 


9.その店舗の管理者が薬剤師法第8条の2第1項の規定による厚生労働大臣の命令(再教育命令)を受けた者であるときは,同条第3項の再教育研修修了登録証の提示又はその写し

10.要指導医薬品又は第1類医薬品を販売する店舗において,登録販売者を店舗管理者として従事させる場合

 業務従事証明書  (22kbyte)doc  


 登録販売者を店舗管理者として従事させる場合で、業務・実務経験の証明が必要な場合 

 業務従事証明書 (22kbyte)doc       実務従事証明書 (19kbyte)doc  

  • 登録販売者:業務従事証明書の原本及び写し
  • 一般従事者:実務従事証明書の原本及び写し

11.管理者以外の業務に従事する薬剤師又は登録販売者が複数の場合

 管理者及びその他従事者に関する書類(別紙7) (101kbyte)xls


12.特定販売の方法等に関する書類 (41kbyte)doc

 ※特定販売を行わない場合は不要です。 



留意事項

店舗を移転する場合は新たに開設手続きが必要です(同一敷地内の移転の場合も含む)。

店舗の構造の一部を残し増築する場合は変更扱いとなります。



手数料

29,000円



許可権者

福岡市保健所長



許可更新 手続き

2-1 薬局の開設許可更新申請

根拠法令

法4条4項,規則6条



申請先

薬局の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

薬2-1号 (23kbyte)doc



申請の要件

薬局の許可の更新をしようとするとき(6年ごとに更新が必要です)。



添付書類

  1. 薬局開設許可証
    許可証を紛失している場合は「許可証紛失届」 (15kbyte)docを添付してください。
  2. 「住居表示に関する法律」等に基づき所在地の表示に変更が生じたときは区長の発行する証明書又は通知書の写し(ただし,備考欄に「所在地の表示が変更された旨及び旧表示」を記載し,署名又は記名押印する場合は不要)
  3. 許可更新申請時添付書類 (別紙15)(35kbyte)doc
  4. 申請者(申請者が法人であるときは、その業務を行う役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書


留意事項

  1. 有効期間満了日の30日前までの申請をお願いします。
  2. 変更のあった日から30日以内にこの更新申請書を提出する場合は,当該変更のあった事項及び変更年月日を記載するとともに,「変更届」をあわせて提出してください。
     (※留意事項3も併せて確認してください。)
  3. 更新に際して、「薬局の名称」「薬剤師不在時間の有無」「相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先」「特定販売の実施の有無」「特定販売の通信手段等(主たるホームページの構成の概要を除く)」に変更の予定がある場合は、当該変更予定事項及び変更予定年月日を記載させるとともに、「変更届」をあわせて提出してください。


手数料

11,000円



許可権者

福岡市保健所長




2-2 店舗販売業の許可更新申請

根拠法令

法24条2項,規則142条において準用する規則6条



申請先

店舗の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

薬2-2号 (52kbyte)doc



申請の要件

店舗販売業の許可の更新をしようとするとき(6年ごとに更新が必要です)。



添付書類

  1. 店舗販売業許可証
    許可証を紛失している場合は「許可証紛失届」 (15kbyte)docを添付してください。
  2. 「住居表示に関する法律」等に基づき所在地の表示に変更が生じたときは区長の発行する証明書又は通知書の写し(ただし,備考欄に「所在地の表示が変更された旨及び旧表示」を記載し,署名又は記名押印する場合は不要)
  3. 許可更新申請時添付書類(別紙15) (35kbyte)doc
  4. 申請者(申請者が法人であるときは、その業務を行う役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書


留意事項

  1. 有効期間満了日の30日前までの申請をお願いします。
  2. 変更のあった日から30日以内にこの更新申請書を提出する場合は,当該変更のあった事項及び変更年月日を記載するとともに,「変更届」をあわせて提出してください。
     (※留意事項3も併せて確認してください。)
  3. 更新に際して、「店舗の名称」「相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先」「特定販売の実施の有無」「特定販売の通信手段等(主たるホームページの構成の概要を除く)」に変更の予定がある場合は、当該変更予定事項及び変更予定年月日を記載させるとともに、「変更届」をあわせて提出してください。


手数料

11,000円



許可権者

福岡市保健所長




2-3 特例販売業の許可更新申請

根拠法令

平成18年法律第69号附則14条,旧法24条2項,旧規則153条において準用する旧規則6条



申請先

店舗の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

薬2-3号 (47kbyte)doc



申請の要件

特例販売業の許可の更新をしようとするとき(6年ごとに更新が必要です)。



添付書類

  1. 医薬品販売業許可証
    許可証を紛失している場合は「許可証紛失届」 (15kbyte)docを添付してください。
  2. 「住居表示に関する法律」等に基づき所在地の表示に変更が生じたときは区長の発行する証明書又は通知書の写し(ただし,備考欄に「所在地の表示が変更された旨及び旧表示」を記載し,署名又は記名押印する場合は不要)
  3. 取扱品目表(2部)
  4. 申請者(申請者が法人であるときは、その業務を行う役員)が精神の機能の障害により業務を適正に行うに当たって必要な認知、判断及び意思疎通を適切に行うことができないおそれがある者である場合は、当該申請者に係る精神の機能の障害に関する医師の診断書


留意事項

  1. 有効期間満了日の30日前までの申請をお願いします。
  2. 変更のあった日から30日以内にこの更新申請書を提出する場合は,当該変更のあった事項及び変更年月日を記載するとともに,「変更届」をあわせて提出してください。


手数料

11,000円



許可権者

福岡市保健所長





許可証の書換え交付 手続き

3-1 薬局開設許可証の書換え交付申請

根拠法令

令1条の5,規則4条



申請先

薬局の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

薬3-1号 (40kbyte)doc



申請の要件

薬局開設許可証の記載事項に変更を生じたとき。



添付書類

  1. 薬局開設許可証
    許可証を紛失している場合は「許可証紛失届」 (15kbyte)docを添付してください。
  2. 「住居表示に関する法律」等に基づき所在地の表示に変更が生じたときは区長の発行する証明書又は通知書の写し(ただし,備考欄に「所在地の表示が変更された旨及び旧表示」を記載し,署名又は記名押印する場合は不要)


留意事項

書換え交付申請を行う場合は同時に「変更届」も提出してください。



手数料

2,000円
(「住居表示に関する法律」等に基づき所在地の表示に変更が生じたときは手数料は不要)



許可権者

福岡市保健所長



3-2 店舗販売業許可証の書換え交付申請

根拠法令

令45条,規則142条において準用する規則4条



申請先

店舗の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

薬3-2号 (41kbyte)doc



申請の要件

店舗販売業許可証の記載事項に変更を生じたとき。



添付書類

  1. 店舗販売業許可証
    許可証を紛失している場合は「許可証紛失届」 (15kbyte)docを添付してください。
  2. 「住居表示に関する法律」等に基づき所在地の表示に変更が生じたときは区長の発行する証明書又は通知書の写し(ただし,備考欄に「所在地の表示が変更された旨及び旧表示」を記載し,署名又は記名押印する場合は不要)


留意事項

書換え交付申請を行う場合は同時に「変更届」も提出してください。



手数料

2,000円
(「住居表示に関する法律」等に基づき所在地の表示に変更が生じたときは手数料は不要)



許可権者

福岡市保健所長



 

3-3 特例販売業許可証の書換え交付申請

根拠法令

平成18年法律第69号附則14条,旧令45条,旧規則153条において準用する旧規則4条



申請先

店舗の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

薬3-3号 (41kbyte)doc



申請の要件

医薬品販売業許可証の記載事項に変更を生じたとき。



添付書類

  1. 医薬品販売業許可証
    許可証を紛失している場合は「許可証紛失届」 (15kbyte)docを添付してください。
  2. 「住居表示に関する法律」等に基づき所在地の表示に変更が生じたときは区長の発行する証明書又は通知書の写し(ただし,備考欄に「所在地の表示が変更された旨及び旧表示」を記載し,署名又は記名押印する場合は不要)
  3. 取扱品目表(2部)


留意事項

書換え交付申請を行う場合は同時に「変更届」も提出してください。



手数料

2,000円
(「住居表示に関する法律」等に基づき所在地の表示に変更が生じたときは手数料は不要)



許可権者

福岡市保健所長





許可証の再交付 手続き

4-1 薬局開設許可証の再交付申請

根拠法令

令1条の6,規則5条



申請先

薬局の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

薬4-1号 (39kbyte)doc



申請の要件

薬局開設許可証を破り,汚し,又は失ったとき。



添付書類

破り又は汚した場合は,その薬局開設許可証



留意事項

許可証の掲示義務がありますので、必ず申請ください。



手数料

2,900円



許可権者

福岡市保健所長




4-2 店舗販売業許可証の再交付申請

根拠法令

令46条1項及び2項,規則142条において準用する規則5条



申請先

店舗の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

薬4-2号 (83kbyte)doc



申請の要件

店舗販売業許可証を破り,汚し,又は失ったとき。



添付書類

破り又は汚した場合は,その店舗販売業許可証



留意事項

許可証の掲示義務がありますので、必ず申請ください。



手数料

2,900円



許可権者

福岡市保健所長




4-3 特例販売業許可証の再交付申請

根拠法令

平成18年法律第69号附則14条、旧令46条1項及び2項,
旧規則153条において準用する旧規則5条



申請先

店舗の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

薬4-3号 (39kbyte)doc



申請の要件

医薬品販売業許可証を破り,汚し,又は失ったとき。



添付書類

破り又は汚した場合は,その医薬品販売業許可証



留意事項

許可証の掲示義務がありますので、必ず申請ください。



手数料

2,900円



許可権者

福岡市保健所長




その他(取扱処方箋数の届出、特例販売業の取扱品目変更)手続き

5 取扱処方箋数の届

根拠法令

令2条,規則17条



提出期限

毎年3月31日までに提出してください。



提出先

薬局の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



届出書様式

薬12号 (35kbyte)doc



届出の要件

薬局開設者は前年における総取扱処方箋数(前年において取り扱った眼科、耳鼻いんこう科及び歯科の処方箋の数にそれぞれ3分の2を乗じた数とその他の診療科の処方箋の数との合計数)を届出る必要があります。


ただし、以下の場合は届出は必要ありません。

  • 前年において業務を行った期間が3か月未満である場合
  • 前年における総取扱処方箋数を前年において業務を行った日数で割って得た数が40以下である場合


添付書類

なし



許可権者

福岡市保健所長



留意事項

電子申請でも受け付けています。




6 特例販売業の取扱い品目変更申請

根拠法令

平成18年法律第69号附則14条,旧規則159条



申請先

店舗の所在地を所管する保健所



提出部数

申請書1部,取扱品目表2部



申請書様式

薬10号 (79kbyte)doc



申請の要件

保健所長の指定した品目の変更又は追加をしようとするとき。



添付書類

取扱品目表



許可権者

福岡市保健所長




変更手続き

7 薬局・医薬品販売業(店舗・特例)の変更届

根拠法令

  • 法10条,法38条1項において準用する法10条,
  • 規則16条,規則16条の2,規則159条の19  1項,規則159条の20 1項,
  • 規則159条の19  2項において準用する規則16条2項~4項,
  • 規則159条の20 2項において準用する規則16条の2 2項~3項,
  • 平成18年法律第69号附則14条,旧法38条において準用する旧法10条,
  • 旧規則153条において準用する旧規則16条


提出期限

変更の内容によって異なります。下記の変更内容一覧にて、ご確認下さい。

  • (1)~(3),(5)~(8),(12)~(14) : 変更があった日から30日以内に届け出てください。
  • (4),(9)~(11),(15)      : 変更しようとするとき,あらかじめ届け出てください。

提出先

薬局又は店舗の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



届出書様式

薬5-1号 (41kbyte)doc



変更内容

(1)開設者の氏名(開設者が法人であるときは,その業務を行う役員の氏名を含む。)又は住所

添付書類等


1.開設者の戸籍謄本,戸籍抄本又は戸籍記載事項証明書

 (開設者が法人であるときは,登記事項証明書※)

 ※現在事項全部証明書、履歴事項全部証明書など商号、本店、支店、目的、役員に関する事項を証明したもの


2.新たに役員となった者の診断書又は疎明書 診断書 (19kbyte)doc   疎明書 (45kbyte)doc

 ※3ヶ月以内のもの


3.届出の義務を行う役員を明示する組織規定図 (31kbyte)doc又は業務分掌表

4.宣誓書 (16kbyte)doc 

 (変更後の役員が法第5条第3号イからニまでのいずれかに掲げる者又は成年被後見人に該当する時は,そのいずれに該当するか及びその理由等を備考欄に記載し,該当しない場合は「なし」と記載してください。)


5.住居表示等の変更の場合は,区長の発行する証明書又は通知書の写し

 (市外の場合は当該市長等の発行する証明書又は通知書の写し)



(2)管理者の氏名,住所又は週当たり勤務時間数

添付書類等


1.新たに管理者に就任する者である場合 
  1. ア.管理者及びその他従事者に関する書類(別紙7) (101kbyte)xls
    (新たに薬事に従事する薬剤師又は登録販売者について必要事項を記入してください。)
  2. イ.雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類                 
  3. ウ.管理者の資格を証する書類
      薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本及び写し
  4. エ.その薬局又は店舗の管理者が薬剤師法第8条の2第1項の規定による厚生労働大臣の命令(再教育命令)を受けた者であるときは,同条第3項の再教育研修修了登録証の提示又はその写しを添付してください。

2.管理者の住所の変更の場合

 特になし


3.管理者の週当たり勤務時間数の変更の場合

 管理者及びその他従事者に関する書類(別紙7) (101kbyte)xls


4.登録販売者を店舗管理者として従事させる場合で、業務・実務経験の証明が必要な場合

 業務従事証明書  (22kbyte)doc      実務従事証明書 (19kbyte)doc

  • 登録販売者:業務従事証明書の原本及び写し
  • 一般従事者:実務従事証明書の原本及び写し

5.管理者の氏名の変更の場合は,戸籍抄本,戸籍謄本又は戸籍事項証明書等で変更を確認できるものを持参してください。


(3)管理者以外の薬事に関する実務に従事する薬剤師又は登録販売者の氏名又は週当たり勤務時間

添付書類等

1.新たに薬事に従事する薬剤師又は登録販売者である場合 
  1. ア.管理者及びその他従事者に関する書類(別紙7) (101kbyte)xls
    (新たに薬事に従事する薬剤師又は登録販売者について必要事項を記入してください。
  2. イ.雇用契約書の写し又は使用関係を証する書類                 
    • 契約書(薬剤師用) (33kbyte)doc  
    • 契約書(登録販売者用) (33kbyte)doc 
    • 使用関係証明書 (13kbyte)doc 
      ※ 法人の役員の場合は不要
      ※薬剤師又は登録販売者が派遣社員である場合は、下記1.から3.の書類が必要である。(1.~3.の内容が確認できるものであること。)                 
      • 1.派遣元と当該薬剤師又は登録販売者の雇用契約書 
      • 2.派遣元と受入先の、薬剤師又は登録販売者派遣に関する契約書類 
      • 3.受入先が派遣薬剤師又は登録販売者の派遣を受ける旨を証明する書類
  3. ウ.その他従事者の資格を証する書類
      薬剤師免許証又は販売従事登録証の原本※及び写し 
    ※開設者が原本照合した旨の記載と押印がある免許証の写しでも可能です。

2.薬事に従事する薬剤師又は登録販売者の週当たり勤務時間数の変更の場合

 管理者及びその他従事者に関する書類(別紙7) (101kbyte)xls


3.氏名の変更の場合は,戸籍抄本,戸籍謄本又は戸籍事項証明書等で変更を確認できるものを持参してください。(保健所の受付印のある免許証書換え交付申請書の写しや書換え後の免許証等で氏名の変更の事実が確認できるものでもかまいません。)

(4)薬局又は店舗の名称

添付書類等

特になし
※書換え交付申請をすることができます。


(5)薬局又は店舗の構造設備の主要部分

添付書類等

変更前後の平面図
※「構造設備の主要部分の変更」とは


 (薬局)
薬局等の面積の変更及び調剤室(無菌調剤室を含む)の変更
「調剤室の変更」とは,調剤室の拡張,縮小及び移動等,冷暗貯蔵設備,鍵のかかる貯蔵設備の改造及び移動等の変更をいう。


(店舗販売業)
店舗の面積,要指導医薬品及び一般用医薬品の閉鎖設備,冷暗貯蔵設備,鍵のかかる貯蔵設備,要指導医薬品及び第一類医薬品陳列設備,情報提供設備の変更等
※無菌調剤室の共同利用をさせる場合は,その薬局名を記入してください。


(6)兼営事業の種類及び兼営事業の管理者

添付書類等

特になし

※ 管理医療機器販売業・貸与業の管理者が変更になる場合であって,新たに管理者となる者が薬剤師の場合は原本照合をしますので免許証を持参してください。
 新たに管理者となる者が基礎講習修了者の場合は修了証の写しの提示でもかまいません。
  なお、登録販売者の資格のみでは、管理医療機器販売業・貸与業の管理者となることはできません。


(7)販売する医薬品の区分

添付書類等

  • 特になし

(8)通常の営業日及び営業時間

添付書類等


(9)相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

添付書類等

  • 特になし

(10)薬剤師不在時間について

添付書類等

  • 特になし

(11)特定販売について

添付書類等


(12)薬局又は店舗の所在地の表示(地番表示から居住表示への変更等)

添付書類等

  • 区長の発行する証明書又は通知書の写し

(13)放射性医薬品の取扱品目

添付書類等


(14)新たに無菌調剤室の共同利用を行う場合,共同利用を取りやめる場合,共同利用する薬局を変更する場合

添付書類等

  1. 新たに無菌調剤室の共同利用を行う場合
    「変更内容」欄に無菌調剤室の共同利用を行う旨,無菌調剤室を共同利用する薬局の名称,許可番号,所在地を記入し,その薬局の無菌調剤室の平面図を添付してください。
  2. 共同利用を取りやめる場合
    「変更内容」欄にその旨を記入してください(添付書類なし)。
  3. 共同利用する薬局を変更する場合
    「変更内容」欄に変更する旨及び変更前後の無菌調剤室を共同利用する薬局の名称,許可番号,所在地を記入し,新たに無菌調剤室の共同利用をする薬局の平面図を添付してください。

(15)健康サポート薬局に係る表示を行おうとする場合

添付書類等



留意事項

許可証の記載事項に変更を生じたときは書換え交付申請をすることができます。




廃止・休止・再開 手続き

8 廃止・休止・再開届

根拠法令

  • 法10条,規則18条,
  • 法38条において準用する法10条,規則142条において準用する規則18条,
  • 旧法38条において準用する旧法10条、旧規則153条において準用する旧規則18条


提出期限

廃止、休止、再開した日から30日以内に届け出てください。



提出先

薬局又は店舗の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



届出書様式

薬9‐1号 (100kbyte)doc



届出の要件

薬局又は医薬品販売業を廃止し,休止し,休止した店舗を再開したとき。



添付書類

廃止したときは許可証
(紛失している場合は備考欄にその旨を記載してください。)



留意事項

開設者が死亡したときは、戸籍法第87条による届出義務者が廃止の届け出をしなければなりません。




兼務管理許可申請 手続き

9  管理者の兼務許可申請

根拠法令

法7条3項ただし書、法28条3項ただし書
福岡市医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則3条1項



申請先

薬局等の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

細1号 (32kbyte)doc
(福岡市医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則様式1号)



申請の要件

薬局等の管理者が、その薬局等以外の場所で業として薬事に関する実務に従事しようとするとき。



留意事項

兼務が認められるとき

  1. 非常勤の学校薬剤師を兼ねる場合等であって,薬局又は店舗販売業の管理者としての義務の遂行するに当たって支障を生ずることがないと認められるとき。
  2. 指定居宅介護支援事業の管理者又は介護支援専門員を遂行するに当たって支障を生ずることがないと認められるとき。
  3. 薬局の営業時間外である夜間休日に、当該薬局の管理者がその薬局以外の場所で地域の輪番制の調剤業務に従事する場合。
  4. へき地における薬局の管理者の確保が困難であると認められる場合において、当該地域に所在する薬局の営業時間外に、当該薬局の管理者が他の薬局に勤務する場合。


手数料

なし



許可権者

福岡市保健所長




10  管理者の兼務許可証の書換え交付申請

根拠法令

法7条3項ただし書、法28条3項ただし書
福岡市医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則4条1項



申請先

薬局等の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

細3号 (34kbyte)doc
(福岡市医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則様式3号)



申請の要件

「兼務の許可」を受けた薬局等の管理者について、その氏名又は住所その他当該許可に係る事項の変更が生じたとき。



添付書類

  1. 管理者兼務許可証
  2. 管理者の氏名の変更の場合は,戸籍抄本,戸籍謄本又は戸籍事項証明書等で変更を確認できるものを持参してください。


手数料

なし



許可権者

福岡市保健所長




11  管理者の兼務許可証の再交付申請

根拠法令

法7条3項ただし書、法28条3項ただし書
福岡市医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則4条2項



申請先

薬局等の所在地を所管する保健所



提出部数

1部



申請書様式

細4号 (33kbyte)doc
(福岡市医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則様式4号)



申請の要件

管理者兼務許可証を破り,汚し,又は失ったときは申請することができる。



添付書類

破り又は汚した場合は,その管理者兼務許可証



手数料

なし



許可権者

福岡市保健所長




12  管理者の兼務廃止届

根拠法令

法7条3項ただし書、法28条3項ただし書
福岡市医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則4条3項



提出先

薬局等の所在地を所管する保健所



提出部数

1部


届出書様式

細5号 (30kbyte)doc
(福岡市医薬品,医療機器等の品質,有効性及び安全性の確保等に関する法律施行細則様式5号)



届出の要件

薬局等の管理者が,「兼務の許可」に係る実務に従事しなくなったとき。



添付書類

管理者兼務許可証






問い合わせ先

申請、届出及びお問い合わせは、各区の保健所健康課医薬務係までお願いします。


連絡先
 保健所 所在地 電話番号
東保健所
東区箱崎2丁目54-27
092-645-1081
博多保健所 
博多区博多駅前2丁目19-24
092-419-1090
中央保健所 
中央区舞鶴2丁目5-1
092-761-7325 
南保健所
南区塩原3丁目25-3
092-559-5115
城南保健所  
城南区鳥飼5丁目2-25
092-831-4208
早良保健所 
早良区百道1丁目18-18
092-851-6567
西保健所
西区内浜1丁目4-7
092-895-7072